Con la delibera CdA n. 15 del 26 aprile 2023, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha ufficialmente approvato la rimborsabilità dell’associazione Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil per la “Profilassi pre-esposizione (PrEP), al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 sessualmente trasmessa in adulti e adolescenti ad alto rischio”.
Dopo il via libera del mese scorso l’Agenzia ha così accolto la proposta avanzata dalla Sezione per la lotta contro l’AIDS del Comitato Tecnico Sanitario del Ministero della Salute, condividendone l’impostazione generale, i criteri di selezione dei pazienti e la strategia di presa in carico globale.
La PrEP è infatti uno strumento aggiuntivo di prevenzione per le persone HIV-negative che hanno eventuali comportamenti sessuali a rischio elevato, oltre ad essere una misura di notevole impatto sulla sanità pubblica.
Lo specialista infettivologo potrà ora prescrivere la terapia, subordinandola alla compilazione di una scheda di prescrizione che conterrà i criteri di inclusione ed esclusione al trattamento e le principali caratteristiche del programma di presa in carico e monitoraggio. La distribuzione del trattamento avverrà unicamente da parte delle farmacie ospedaliere. Il provvedimento entrerà in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.